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Casa farmaceutica: VEMEDIA PHARMA Srl | Principio attivo: VALERIANA ESTRATTO/LUPPOLO ESTRATTO
Codice: 043Z086E
A cosa serve?
Medicinale vegetale tradizionale per il sollievo della sintomatologia lieve associata allo stress mentale. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. L’utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.
Glucosio: Info non disponibile
Glutine: Info non disponibile
Lattosio: Info non disponibile
Medicinale vegetale tradizionale per il sollievo della sintomatologia lieve associata allo stress mentale. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. L’utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.
Per uso orale.
Posologia
Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani:
1 compressa 3 volte al giorno.
Popolazione pediatrica
L’utilizzo nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere, con un po’ d’acqua o con un’altra bevanda. Le compresse non devono essere masticate.
Durata della terapia
Se i sintomi persistono oltre le 2 settimane di trattamento ininterrotto con Valeriana e Luppolo DISPERT, si consiglia di consultare un medico o un farmacista.
La durata totale del trattamento con Valeriana e Luppolo DISPERT non dovrebbe superare i 6 mesi.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dagli enzimi CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.
L’associazione con i sedativi di sintesi non è raccomandata.
Popolazione pediatrica
L’utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati.
Questo medicinale contiene glucosio (46,5 mg per compressa). Pazienti affetti dal raro disturbo del malassorbimento di glucosio–galattosio non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene lattosio (14,45 mg per compressa). Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio–galattosio non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene saccarosio (166,17 mg per compressa). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio–galattosio o insufficienza di saccarasi–isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Gravidanza
Vi sono pochi o nessun dato derivanti dall’utilizzo della valeriana o del luppolo in donne incinte. Gli studi su animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
L’utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT non è raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano un metodo contraccettivo.
Allattamento
Non è noto se i costituenti della valeriana o del luppolo o i loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti. Valeriana e Luppolo DISPERT non deve essere utilizzato durante l’allattamento con latte materno.
Fertilità
Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana e Luppolo DISPERT sulla fertilità maschile o femminile.
Potrebbero verificarsi sintomi gastrointestinali come nausea, diarrea o crampi addominali, nonché sonnolenza. La frequenza di tali sintomi non è nota.
Casi individuali di eventi indesiderati di (dosi elevate di) valeriana a livello epatico sono riportati in letteratura. La rilevanza di tale casistica sull’utilizzo clinico di Valeriana e Luppolo DISPERT alle dosi raccomandate è sconosciuta.
Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle sopramenzionate, si deve consultare un medico o un farmacista.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Eccipienti utilizzati negli estratti vegetali:
Glucosio liquido (essiccato per nebulizzazione)
Silice colloidale anidra
Lattosio monoidrato
Nucleo della compressa:
Silice colloidale anidra
Silice colloidale idrata
Cellulosa microcristallina
Cellulosa in polvere
Sodio amido glicolato di tipo A
Acido stearico
Magnesio stearato.
Rivestimento della compressa
Copolimero di metacrilato butilato basico
Glucosio liquido (essiccato per nebulizzazione)
Saccarosio
Talco
Carbonato di calcio
Acacia (essiccata per nebulizzazione)
Gomma adragante
Biossido di titanio
Amido acetilato di patate E1420
Cera montana glicolata.
Conservare a temperatura inferiore a 25° C nella confezione originale.
| Destinazione | Italia | Sicilia, Sardegna, isole minori, località disagiate e difficilmente raggiungibili* |
|---|---|---|
| COSTI ORDINI FINO A € 29.90 |
€ 4.90 | € 9.90 |
| COSTI ORDINI OLTRE A € 29.90 |
Gratis | € 4.90 |
| TEMPI SPEDIZIONE |
24/48 ore | 48/72 ore |
| *CAP: 57031, 80079, 02022, 07024, 98055, 11017, 11018, 11015, 57033, 11011, 80072, 30135, 67038, 09063, 09011, 67033, 85051, 30173, 88817, 80071, 90051, 09014, 23041, 85014, 30122, 57032, 85012, 30176, 67015, 67032, 85053, 85039, 67023, 04027, 85054, 57034, 30132, 67060, 85058, 67014, 71051, 30174, 67054, 11028, 11012, 80075, 57037, 07046, 09064, 98050, 25050, 67024, 30124, 30133, 92031, 08034, 11021, 80074, 80077, 58019, 57030, 85036, 30175, 22061, 85035, 67029, 67052, 30171, 30142, 11022, 67034, 85017, 91023, 57038, 08037, 80073, 67025, 30172, 58012, 30141, 67036, 67012, 85031, 30123, 30121, 23029, 85032, 80081, 91017, 80076, 57036, 30125, 11016, 89053, 85018, 02024, 09053, 04031, 11025, 67013, 11014, 30126 | ||
| DESTINAZIONE SPEDIZIONE | COSTI ORDINI FINO A € 29.90 | COSTI ORDINI OLTRE € 29.90 | TEMPI SPEDIZIONE |
|---|---|---|---|
| Italia | € 4.90 | Gratis | 24/48 ore |
| Sicilia, Sardegna, isole minori, località disagiate e difficilmente raggiungibili* | € 9.90 | € 4.90 | 48/72 ore |
| *CAP: 57031, 80079, 02022, 07024, 98055, 11017, 11018, 11015, 57033, 11011, 80072, 30135, 67038, 09063, 09011, 67033, 85051, 30173, 88817, 80071, 90051, 09014, 23041, 85014, 30122, 57032, 85012, 30176, 67015, 67032, 85053, 85039, 67023, 04027, 85054, 57034, 30132, 67060, 85058, 67014, 71051, 30174, 67054, 11028, 11012, 80075, 57037, 07046, 09064, 98050, 25050, 67024, 30124, 30133, 92031, 08034, 11021, 80074, 80077, 58019, 57030, 85036, 30175, 22061, 85035, 67029, 67052, 30171, 30142, 11022, 67034, 85017, 91023, 57038, 08037, 80073, 67025, 30172, 58012, 30141, 67036, 67012, 85031, 30123, 30121, 23029, 85032, 80081, 91017, 80076, 57036, 30125, 11016, 89053, 85018, 02024, 09053, 04031, 11025, 67013, 11014, 30126 | |||