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Casa farmaceutica: GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA | Principio attivo: DIMETINDENE MALEATO
Codice: 020O124B
A cosa serve?
Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d’insetto.
Glucosio: Info non disponibile
Glutine: Info non disponibile
Lattosio: Info non disponibile
Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d’insetto.
Applicare il gel sulla parte interessata con lieve massaggio, per favorirne la penetrazione in profondità, 2–3 volte al giorno, a seconda della intensità del sintomo infiammatorio.
Non superare le dosi consigliate. Utilizzare solo per brevi periodi di tempo (non oltre i 5–7 giorni).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Non utilizzare con bendaggio occlusivo.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedi paragrafo 4.6).
Non sono stati eseguiti studi di interazione; comunque l’assorbimento nell’organismo del principio attivo contenuto in Fenistil 0,1% gel, è molto basso e pertanto le interazioni sono molto improbabili.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico, al fine di istituire una terapia idonea.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Evitare l’applicazione del prodotto quando la cute presenta abrasioni molto estese, per evitare un assorbimento sistemico del prodotto; non applicarlo anche su zone di cute con vescicole, su piaghe vive, su superfici essudanti.
Evitare il contatto del preparato con gli occhi e la prolungata esposizione al sole delle zone trattate.
Popolazione pediatrica
Nei bambini al di sotto dei 2 anni, non usare il preparato senza consiglio medico.
Nei lattanti e nella prima infanzia, in particolare, dovrà essere evitato l’impiego del preparato su estese superfici cutanee, particolarmente su aree escoriate ed infiammate.
Informazioni sugli eccipienti
Fenistil gel contiene propilenglicole che può causare irritazione cutanea.
Fenistil gel contiene anche benzalconio cloruro che è irritante e può causare reazioni cutanee
Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Durante la gravidanza, Fenistil gel non dovrebbe essere applicato su estese superfici cutanee, specialmente se escoriate o infiammate.
Allattamento
Durante l’allattamento, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Durante l’allattamento, Fenistil gel non dovrebbe essere applicato su estese superfici cutanee, specialmente se escoriate o infiammate.
Il prodotto non deve comunque essere applicato sui capezzoli durante l’allattamento.
Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento, sono reazioni cutanee lievi e transitorie al sito di applicazione.
Tabella delle reazioni avverse
Le reazioni avverse sono elencate di seguito, mediante la classificazione per sistemi, organi e frequenza. All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Le categorie di frequenza per ciascuna reazione avversa includono: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: secchezza della cute, sensazione di bruciore alla cute.
Molto raro (sulla base delle segnalazioni post–marketing): dermatite allergica.
Reazioni allergiche cutanee (frequenza non nota).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Benzalconio cloruro; sodio edetato; carbopol 974 P; sodio idrossido; propilenglicole; acqua depurata.
Conservare a temperatura inferiore a 25° C.
Destinazione | Italia | Sicilia, Sardegna, isole minori, località disagiate e difficilmente raggiungibili* |
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COSTI ORDINI FINO A € 29.90 |
€ 4.90 | € 9.90 |
COSTI ORDINI OLTRE A € 29.90 |
Gratis | € 4.90 |
TEMPI SPEDIZIONE |
24/48 ore | 48/72 ore |
*CAP: 57031, 80079, 02022, 07024, 98055, 11017, 11018, 11015, 57033, 11011, 80072, 30135, 67038, 09063, 09011, 67033, 85051, 30173, 88817, 80071, 90051, 09014, 23041, 85014, 30122, 57032, 85012, 30176, 67015, 67032, 85053, 85039, 67023, 04027, 85054, 57034, 30132, 67060, 85058, 67014, 71051, 30174, 67054, 11028, 11012, 80075, 57037, 07046, 09064, 98050, 25050, 67024, 30124, 30133, 92031, 08034, 11021, 80074, 80077, 58019, 57030, 85036, 30175, 22061, 85035, 67029, 67052, 30171, 30142, 11022, 67034, 85017, 91023, 57038, 08037, 80073, 67025, 30172, 58012, 30141, 67036, 67012, 85031, 30123, 30121, 23029, 85032, 80081, 91017, 80076, 57036, 30125, 11016, 89053, 85018, 02024, 09053, 04031, 11025, 67013, 11014, 30126 |
DESTINAZIONE SPEDIZIONE | COSTI ORDINI FINO A € 29.90 | COSTI ORDINI OLTRE € 29.90 | TEMPI SPEDIZIONE |
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Italia | € 4.90 | Gratis | 24/48 ore |
Sicilia, Sardegna, isole minori, località disagiate e difficilmente raggiungibili* | € 9.90 | € 4.90 | 48/72 ore |
*CAP: 57031, 80079, 02022, 07024, 98055, 11017, 11018, 11015, 57033, 11011, 80072, 30135, 67038, 09063, 09011, 67033, 85051, 30173, 88817, 80071, 90051, 09014, 23041, 85014, 30122, 57032, 85012, 30176, 67015, 67032, 85053, 85039, 67023, 04027, 85054, 57034, 30132, 67060, 85058, 67014, 71051, 30174, 67054, 11028, 11012, 80075, 57037, 07046, 09064, 98050, 25050, 67024, 30124, 30133, 92031, 08034, 11021, 80074, 80077, 58019, 57030, 85036, 30175, 22061, 85035, 67029, 67052, 30171, 30142, 11022, 67034, 85017, 91023, 57038, 08037, 80073, 67025, 30172, 58012, 30141, 67036, 67012, 85031, 30123, 30121, 23029, 85032, 80081, 91017, 80076, 57036, 30125, 11016, 89053, 85018, 02024, 09053, 04031, 11025, 67013, 11014, 30126 |