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Casa farmaceutica: SANOFI SpA | Principio attivo: AMBROXOLO CLORIDRATO
Codice: 024U428I
A cosa serve?
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
Glucosio: Info non disponibile
Glutine: Info non disponibile
Lattosio: Info non disponibile
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti: 2 capsule al giorno, da assumersi al mattino dopo la colazione per 8 giorni (terapia d’attacco). Successivamente la posologia sarà ridotta ad 1 capsula al giorno, da assumersi al mattino, fino al termine del trattamento. Le capsule non devono essere aperte o masticate, ma vanno deglutite intere con abbondante acqua o altri liquidi. Mucosolvan capsule può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Somministrabile a pazienti con diabete.
L’eventuale presenza nelle feci degli involucri dei granuli che veicolano il principio attivo non ha alcun significato poiché essi hanno già rilasciato il farmaco durante il passaggio attraverso il sistema digerente. Le capsule non devono essere impiegate nei bambini.
Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento con Mucosolvan.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e renali.
Mucosolvan 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato non deve essere somministrato ai bambini.
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.
Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato.
Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di queste reazioni potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.
In caso di funzione renale compromessa, Mucosolvan può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Gravidanza
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale.
Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28asettimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di Mucosolvan.
Allattamento
Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di Mucosolvan non è consigliato durante l’allattamento.
Fertilità
Studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la fertilità.
Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:
Molto comune ≥ 1/10
Comune ≥ 1/100, < 1/10
Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100
Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000
Molto raro < 1/10.000
Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Disturbi del sistema immunitario:
Raro: reazioni di ipersensibilità
Non nota: reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Raro: rash, orticaria.
Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Patologie gastrointestinali:
Comune: nausea.
Non comune: diarrea, dolore addominale, vomito, dispepsia.
È stata segnalata anche pirosi.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
alcool stearilico, cera carnauba, crospovidone, magnesio stearato; opercolo: gelatina, titanio biossido, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso.
Non conservare sopra i 30° C.
| Destinazione | Italia | Sicilia, Sardegna, isole minori, località disagiate e difficilmente raggiungibili* |
|---|---|---|
| COSTI ORDINI FINO A € 29.90 |
€ 4.90 | € 9.90 |
| COSTI ORDINI OLTRE A € 29.90 |
Gratis | € 4.90 |
| TEMPI SPEDIZIONE |
24/48 ore | 48/72 ore |
| *CAP: 57031, 80079, 02022, 07024, 98055, 11017, 11018, 11015, 57033, 11011, 80072, 30135, 67038, 09063, 09011, 67033, 85051, 30173, 88817, 80071, 90051, 09014, 23041, 85014, 30122, 57032, 85012, 30176, 67015, 67032, 85053, 85039, 67023, 04027, 85054, 57034, 30132, 67060, 85058, 67014, 71051, 30174, 67054, 11028, 11012, 80075, 57037, 07046, 09064, 98050, 25050, 67024, 30124, 30133, 92031, 08034, 11021, 80074, 80077, 58019, 57030, 85036, 30175, 22061, 85035, 67029, 67052, 30171, 30142, 11022, 67034, 85017, 91023, 57038, 08037, 80073, 67025, 30172, 58012, 30141, 67036, 67012, 85031, 30123, 30121, 23029, 85032, 80081, 91017, 80076, 57036, 30125, 11016, 89053, 85018, 02024, 09053, 04031, 11025, 67013, 11014, 30126 | ||
| DESTINAZIONE SPEDIZIONE | COSTI ORDINI FINO A € 29.90 | COSTI ORDINI OLTRE € 29.90 | TEMPI SPEDIZIONE |
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| Italia | € 4.90 | Gratis | 24/48 ore |
| Sicilia, Sardegna, isole minori, località disagiate e difficilmente raggiungibili* | € 9.90 | € 4.90 | 48/72 ore |
| *CAP: 57031, 80079, 02022, 07024, 98055, 11017, 11018, 11015, 57033, 11011, 80072, 30135, 67038, 09063, 09011, 67033, 85051, 30173, 88817, 80071, 90051, 09014, 23041, 85014, 30122, 57032, 85012, 30176, 67015, 67032, 85053, 85039, 67023, 04027, 85054, 57034, 30132, 67060, 85058, 67014, 71051, 30174, 67054, 11028, 11012, 80075, 57037, 07046, 09064, 98050, 25050, 67024, 30124, 30133, 92031, 08034, 11021, 80074, 80077, 58019, 57030, 85036, 30175, 22061, 85035, 67029, 67052, 30171, 30142, 11022, 67034, 85017, 91023, 57038, 08037, 80073, 67025, 30172, 58012, 30141, 67036, 67012, 85031, 30123, 30121, 23029, 85032, 80081, 91017, 80076, 57036, 30125, 11016, 89053, 85018, 02024, 09053, 04031, 11025, 67013, 11014, 30126 | |||